Dolar
Euro
Sterlin
Gram Altın
Çeyrek
Gümüş
8.1116 9.7044 11.1479 458.77 752.61 6.72
Hava Durumu
9 ºC

Haber / Genel


Tarih : 12/1/2020 12:00:00 AM   Güncelleme : 12/1/2020 12:00:00 AM

BioNTech, Kovid-19 asisi için Avrupa Ilaç Ajansina 'kosullu onay' basvurusu yapti

BioNTech, Kovid-19 asisi için Avrupa Ilaç Ajansina 'kosullu onay' basvurusu yapti


BioNTech, Kovid-19 asisi için Avrupa Ilaç Ajansina 'kosullu onay' basvurusu yapti

Amerikan ilaç sirketi Pfizer ile Türk bilim insani Prof. Dr. Ugur Sahin'in kurucu ortagi oldugu Alman biyoteknoloji firmasi BioNTech'in, yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karsi gelistirmekte oldugu potansiyel asi için dün, Avrupa Ilaç Ajansina (EMA) kosullu piyasa onayi verilmesi konusunda basvuru yaptigi bildirildi. BioNTech'ten yapilan açiklamada, dünkü basvuruyla EMA tarafindan 6 Ekim’de Kovid-19'a karsi "BNT162b2" adli asi adayina ruhsat verilmesi için baslatilan sürecin tamamlandigi belirtildi. Asinin daha önce SARS-Cov-2 enfeksiyonu görülmeyen hastalarda yüzde 95 etkili oldugunun belirtildigi açiklamada, asinin etkinliginin tüm yas ve cinsiyet gruplarinda tutarli oldugu vurgulandi. Açiklamada, "EMA, asi adayinin Kovid-19'a karsi koruma için faydalarinin, olasi risklerden daha agir bastigi sonucuna varirsa ajans sartli piyasa onayinin verilmesini önerecektir. Bu, BNT162b2'nin 2020'nin sonundan önce Avrupa'da kullanilmasini saglayabilir." ifadelerine yer verildi.

"Asimizin hizli küresel dagitimini saglamak için çalisacagiz"

Açiklamada görüslerine yer verilen Biontech Üst Yöneticisi (CEO) ve Kurucu Ortagi Prof. Dr. Ugur Sahin, basvuruyu Kovid-19'a karsi asi çalismalarinda önemli bir adim olarak degerlendirdi. Sahin, "Onaylanirsa asimizin hizli küresel dagitimini saglamak için dünya genelinde düzenleyici kurumlarla çalismaya devam etmek istiyoruz. Normale dönebilmek için virüsle mücadeleye yönelik küresel çabalara katkida bulunmak istiyoruz." ifadelerini kullandi. Pfizer Üst Yöneticisi Albert Bourla, söz konusu basvuruyla Kovid-19 kriziyle mücadelede çabalarinda önemli bir kilometre tasina daha ulastiklarini vurgulayarak "Bu yolculugun baslangicindan beri insanlarin bir asi bekledigini biliyorduk ve olasi bir onay alir almaz, Kovid-19 asi dozlarini dagitmaya hazir olacagiz." degerlendirmesinde bulundu. Söz konusu asinin onayi için ABD Gida ve Ilaç Dairesi (FDA) ile Ingiltere Ilaç ve Saglik Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) basta olmak üzere Avustralya, Kanada ve Japonya’da yetkili kurumlara basvuruda bulunuldugu hatirlatildi. Sirketler, 6 Ekim’de yaptiklari açiklamada, EMA’nin "BNT162b2" adli asi adayini, "Rolling Review" adi verilen bir süreçle inceleyecegini açiklamisti.

Yorum Yazın (Üye Olmadan'da Yorum Yazabilirsiniz)
Hava Durumu


Yorumlar

Bu Habere Henüz Yorum Yapılmamıştır.

Tüm Haberleri Gördünüz

Hızlı Anket


Düşünceniz Nedir?

Önümüzdeki Günlerde Cumhurbaşkanlığı Seçimi Olsa Kime Oy Verirsiniz?